Che cos'è un certificato di analisi (CoA)?

Un certificato di analisi (CoA) è un documento che riassume i risultati dei test di controllo qualità di uno specifico lotto di produzione, comprendenti identità, percentuale di purezza e metodo analitico, e che consente a un ricercatore di verificare esattamente quale materiale sia contenuto nel flacone. Costituisce la prova scritta che un lotto è stato testato e rispetta le specifiche dichiarate.

Cosa contiene esattamente un CoA

Un CoA completo include tipicamente i seguenti elementi:

• identità della sostanza: conferma che la sequenza o la struttura molecolare corrisponde al prodotto dichiarato, generalmente tramite spettrometria di massa
• percentuale di purezza: espressa come percentuale dell'area del picco principale in un cromatogramma HPLC
• metodo analitico: tipicamente HPLC (cromatografia liquida ad alta prestazione) per la purezza, combinata con la spettrometria di massa (MS) per la conferma dell'identità tramite il peso molecolare
• numero di lotto: il codice identificativo univoco di quello specifico ciclo di produzione
• data di produzione e, ove applicabile, un'indicazione di durata di conservazione
• nome e firma o timbro del laboratorio di analisi o del reparto di controllo qualità

Perché un CoA è importante nella ricerca

La riproducibilità è un requisito fondamentale nella ricerca: se l'identità o la purezza di un materiale utilizzato non sono documentate, i risultati non possono essere ripetuti o confrontati in modo affidabile tra laboratori diversi. Un CoA consente di verificare che il materiale testato corrisponda effettivamente a quanto descritto in una pubblicazione o in un disegno sperimentale. I dati di purezza HPLC rivelano inoltre la presenza di impurità correlate o prodotti di degradazione, mentre la spettrometria di massa conferma che il peso molecolare corrisponde alla sequenza attesa. Due tecniche analitiche indipendenti che si completano a vicenda.

Come collegare un CoA al proprio lotto

Ogni confezione di peptide riporta un numero di lotto, generalmente stampato sull'etichetta del flacone o sulla confezione esterna. Questo numero deve corrispondere esattamente al numero riportato in cima al documento CoA corrispondente. In caso di dubbio o di documentazione mancante, è prassi comune verificare il numero di lotto con il fornitore prima di utilizzare il materiale in un esperimento. Un sistema di archiviazione ben organizzato collega direttamente ogni CoA al relativo lotto nell'inventario di laboratorio, garantendo la tracciabilità, elemento essenziale delle buone pratiche di laboratorio (GLP) e dell'assicurazione qualità.