Méthode fresh-batch : préparé frais, CoA par lot sur demande
Ce que nous avons en stock part dans le délai d'expédition habituel ; le reste est fabriqué frais par lot pour vous. Le matériau reste ainsi au plus près de sa date de production, avec un certificat d'analyse par lot sur demande.
En quoi consiste la méthode fresh-batch
La méthode fresh-batch est une approche de production dans laquelle, au lieu d'un seul stock important, plusieurs lots plus petits sont produits, chacun fabriqué peu de temps avant l'expédition. Chaque lot est analysé et documenté séparément, plutôt qu'un volume important ne soit stocké pendant une longue période et distribué sous une seule date d'analyse plus ancienne.
Pourquoi des lots plus petits et plus frais
Une taille de lot plus réduite limite d'une part le temps entre la production et l'analyse, et d'autre part le délai avant l'utilisation en recherche. Cela réduit la probabilité de modifications de composition pouvant survenir pendant un stockage prolongé, telles que l'oxydation ou d'autres formes de dégradation chimique. Comme un lot est analysé et utilisé relativement peu de temps après sa production, le résultat analytique figurant sur le CoA reflète plus fidèlement la composition réelle de l'échantillon au moment de son utilisation.
Documentation spécifique par lot : un CoA par lot, sur demande
Dans la méthode fresh-batch, chaque lot reçoit son propre numéro de lot unique ainsi que son propre certificate of analysis, disponible sur demande. Ce CoA comprend à la fois une analyse HPLC, indiquant le pourcentage de pureté de ce lot spécifique, et une analyse par spectrométrie de masse, confirmant le poids moléculaire du composant principal. Comme chaque lot est testé individuellement, la documentation diffère d'un lot à l'autre, même lorsque des lots consécutifs présentent des spécifications comparables.
La traçabilité comme fondement de l'assurance qualité
La documentation spécifique par lot permet de relier directement un résultat de recherche aux données analytiques du lot exact utilisé. Cela est pertinent pour la traçabilité au sein d'un plan de recherche, étant donné que les écarts entre lots, même pour une même substance, peuvent être retracés jusqu'aux données de production et d'analyse spécifiques à ce lot. Un système de lots plus petits et plus frais, chacun accompagné d'un CoA individuel, permet ainsi de maintenir un lien cohérent entre l'échantillon physique et sa documentation analytique, ce qui contribue à l'assurance qualité globale au sein d'un environnement de laboratoire.