Método fresh-batch: preparado fresco, CoA por lote a petición
Lo que tenemos en stock se envía en el plazo de envío habitual; el resto se produce fresco por lotes para usted. Así el material está lo más cerca posible de su fecha de producción, con un certificado de análisis por lote a petición.
En qué consiste el método fresh-batch
El método fresh-batch es un enfoque de producción en el que, en lugar de un único stock grande, se producen varios lotes más pequeños, cada uno fabricado poco antes de su envío. Cada lote se analiza y documenta por separado, en lugar de almacenar un gran volumen durante un periodo prolongado y distribuirlo bajo una única fecha de análisis más antigua.
Por qué lotes más pequeños y frescos
Un tamaño de lote más reducido limita, por un lado, el tiempo entre la producción y el análisis y, por otro, el tiempo hasta su uso en investigación. Esto reduce la probabilidad de cambios en la composición que pueden producirse durante un almacenamiento prolongado, como la oxidación u otras formas de degradación química. Como un lote se analiza y se utiliza relativamente poco después de su producción, el resultado analítico del CoA refleja con mayor fidelidad la composición real de la muestra en el momento de su uso.
Documentación específica por lote: un CoA por lote
En el método fresh-batch, cada lote recibe su propio número de lote único y su propio certificado de análisis, disponible a petición. Este CoA incluye tanto un análisis de HPLC, que muestra el porcentaje de pureza de ese lote específico, como un análisis de espectrometría de masas, que confirma el peso molecular del componente principal. Como cada lote se analiza de forma individual, la documentación difiere de un lote a otro, incluso cuando lotes consecutivos presentan especificaciones comparables.
La trazabilidad como núcleo del aseguramiento de la calidad
La documentación específica por lote permite vincular directamente un resultado de investigación con los datos analíticos del lote exacto utilizado. Esto es relevante para la trazabilidad dentro de un diseño de investigación, dado que las desviaciones entre lotes, incluso de la misma sustancia, pueden rastrearse hasta los datos específicos de producción y análisis de ese lote. Un sistema de lotes más pequeños y frescos con CoA individuales respalda así un vínculo coherente entre la muestra física y su documentación analítica, lo que contribuye al aseguramiento general de la calidad dentro de un entorno de laboratorio.