Research use only: wat het label betekent

Wat research use only betekent

Research use only, vaak afgekort tot RUO, is een label dat het bedoelde gebruik van een product vastlegt. Het betekent dat het product alleen bestemd is voor laboratoriumonderzoek. Het is niet bedoeld voor gebruik bij mensen of dieren, en niet voor diagnose of behandeling.

Waarom het label bestaat

Het label maakt het bedoelde gebruik duidelijk. Producten voor medisch gebruik doorlopen strenge tests en goedkeuring voordat ze bij patiënten komen. RUO-producten doorlopen dat proces niet. Het label geeft aan dat het product voor die toepassingen niet is goedgekeurd en bedoeld is voor de laboratoriumtafel.

Wat RUO uitsluit

Een RUO-label sluit meerdere toepassingen uit. Het sluit gebruik bij mensen en dieren uit. Het sluit gebruik voor het stellen van een diagnose uit. Het sluit gebruik voor het behandelen of voorkomen van iets uit. Kort gezegd beperkt het het product tot onderzoeksomgevingen.

RUO tegenover andere labels

RUO is een van meerdere labels voor bedoeld gebruik. Een geneesmiddel is goedgekeurd voor een specifiek medisch gebruik. Een diagnostisch product is vrijgegeven om een aandoening te helpen opsporen. RUO staat los van beide. Het markeert een product als onderzoeksmiddel, niet als medisch of diagnostisch product.

Wat het label betekent voor de koper

Voor een koper is het label een duidelijke grens. Het beschrijft waarvoor het product wel en niet is bedoeld. Het label gaat over bedoeld gebruik. Het staat los van de zuiverheid of kwaliteit van de stof, die op documenten zoals een certificaat van analyse staat.